Η νέα δοκιμή Hangzhou λανσάρει νέο προϊόν διαγνωστικών για κατοικίδια εποχής - Κιτ δοκιμής συνδυασμού νεφρικής λειτουργίας 3 σε 1 για σκύλους και αιλουροειδείς
Η Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. ανακοίνωσε επίσημα την κυκλοφορία δύο νέων διαγνωστικών προϊόντων εποχής στην παγκόσμια ανοσοδιαγνωστική αγορά κατοικίδιων ζώων: το Κιτ νεφρικής λειτουργίας Triple Test Kit (Κρεατινίνη/SDMA/CysC Triple Test) (Εικ. 1 και Εικ. 2), το οποίο φέρνει μια νέα και ακριβή λύση στη διάγνωση και τη θεραπεία της υγείας των κατοικίδιων ζώων.
Εικόνα 1 Κιτ τριπλού τεστ νεφρικής λειτουργίας σκύλου Εικόνα 2 Κιτ τριπλού τεστ νεφρικής λειτουργίας αιλουροειδών
Τον Οκτώβριο του 2022, η New-Test Biotechnology Co., Ltd. ήταν η πρώτη που κυκλοφόρησε στον κόσμο τον πρώτο πολυκαναλικό πολυκαναλικό πολυκαναλικό αναλυτή ανοσοδοκιμασίας φθορισμού, NTIMM4 (τρίτη γενιά, βλ. Εικόνα 3) και το 2024, τον νέο πολυκαναλικό πολυπλεξικό ανοσοφθορισμό αναλυτής, NTIMM2 (τέταρτη γενιά, βλ. Εικόνα 4). Το πιο πρόσφατο κιτ σύνθετης δοκιμής νεφρικής λειτουργίας 3 σε 1 σκύλου/αιλουροειδούς είναι συμβατό και με τα δύο μοντέλα.
Εικόνα 3 NTIMM4 Εικόνα 4 NTIMM2
Με εξειδίκευση στην έρευνα και ανάπτυξη προσδιορισμού μικρών μορίων για έξι χρόνια, λανσάρονται νέα προϊόντα.
Η ακρίβεια της ανίχνευσης μικρών μορίων ήταν πάντα μια πρόκληση που πρέπει να ξεπεραστεί στον τομέα των δοκιμών POCT και είναι επίσης η κατεύθυνση έρευνας και ανάπτυξης στην οποία έχει αφιερωθεί η Nest-Test Bio από την ίδρυσή της πριν από περισσότερα από 6 χρόνια. Τα φυσικά χαρακτηριστικά σβέσης και αποσύνθεσης των παραδοσιακών φθοριζόντων υλικών επηρεάζουν άμεσα την ακρίβεια των αποτελεσμάτων ανίχνευσης μικρών μορίων. Η τεχνολογία επισήμανσης νανοκρυστάλλων σπάνιων γαιών, η τέταρτη γενιά φθοριζόντων νανοϋλικών που αναπτύχθηκε από τη New-Test, αναγνωρίζεται ως το πιο σταθερό φθορίζον νανοϋλικό στην αγορά, το οποίο έχει το πλεονέκτημα να ξεπερνά τα φυσικά χαρακτηριστικά της απόσβεσης φωτός. Σε συνδυασμό με πολλά χρόνια συνεχούς βελτιστοποίησης της διαδικασίας, έλυσε τελικά το παγκόσμιο πρόβλημα της χαμηλής ακρίβειας στις δοκιμές μικρών μορίων POCT. Η πρώτη ώθηση είναι το κιτ τριπλού τεστ νεφρικής λειτουργίας. Εγγυάται την ακρίβεια και τη σταθερότητα των αντιδραστηρίων ανίχνευσης δύο μικρών μορίων (κρεατινίνη & SDMA) εντός περιόδου ισχύος 2 ετών.
"Το μεμονωμένο τεστ είναι επίσης διαθέσιμο, οπότε γιατί να αναπτύξετε μια τριάδα νεφρικής λειτουργίας«——Ιστορικό της ανάπτυξης της τριάδας της νεφρικής λειτουργίας
Επί του παρόντος, οι συνήθεις δείκτες μη φυσιολογικής νεφρικής λειτουργίας σε σκύλους και γάτες περιλαμβάνουν την κρεατινίνη (CREA) και το άζωτο ουρίας στη βιοχημεία. CysC (κυστατίνη C) και συμμετρική διμεθυλαργινίνη (SDMA) σε δείκτες ανοσίας, κ.λπ. Επί του παρόντος, πιστεύεται γενικά ότι όλοι οι προαναφερθέντες δείκτες φιλτράρονται μέσω του σπειράματος. Όταν ο ρυθμός σπειραματικής διήθησης μειώνεται λόγω νεφρικής βλάβης, αυτοί οι δείκτες θα συσσωρευτούν στο αίμα και θα αυξηθούν σε συγκέντρωση, αντανακλώντας έτσι τον βαθμό της νεφρικής δυσλειτουργίας. Το σύστημα βαθμολόγησης της International Society for Research in Kidney Diseases (IRIS) κατηγοριοποιεί τη νεφρική δυσλειτουργία σε γάτες σε τέσσερις βαθμούς με βάση την τιμή της κρεατινίνης (Βαθμός I, φυσιολογικός ή ήπιος: <1,6 mg/dL, Βαθμός II, μέτριος: 1,6-2,8 mg /dL, Βαθμός III, σοβαρός: 2,8-5,0 mg/dL και Βαθμός IV, τελικό στάδιο: >5,0 mg/dL).
Η νεφρική δυσλειτουργία σε σκύλους κατηγοριοποιείται σε τέσσερις βαθμούς (Βαθμός Ι, φυσιολογικός ή ήπιος: <1,4 mg/dL: Βαθμός II, μέτρια: 1,4-2,0 mg/dL: Βαθμός III, σοβαρή: 2,0-4,0 mg/dL: Βαθμός IV, και τελικό στάδιο: >4,0 mg/dL). Ωστόσο, λόγω της περιορισμένης ευαισθησίας της κρεατινίνης στην πρώιμη χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ), χρησιμοποιήθηκε ένας άλλος ακόμη προγενέστερος δείκτης διήθησης της λειτουργίας του νεφρώνα, η «συμμετρική διμεθυλαργινίνη (SDMA)». Σύμφωνα με τα δεδομένα, η SDMA μπορεί να εμφανίσει ανωμαλίες στο 25-40% της νεφρικής ανεπάρκειας, ενώ η κρεατινίνη συνήθως θεωρείται ανώμαλη στο 75% της ανεπάρκειας.
Το CysC (κυστατίνη C) είναι ένας αναστολέας πρωτεάσης κυστεΐνης, μια μη γλυκοζυλιωμένη βασική πρωτεΐνη χαμηλού μοριακού βάρους (13,3 kD). Είναι ένας από τους πιο ευρέως χρησιμοποιούμενους δείκτες της πρώιμης νεφρικής λειτουργίας στην ανθρώπινη ιατρική. Όπως η κρεατινίνη και το SDMA, φιλτράρεται μέσω του σπειράματος, αλλά διαφέρει από την κρεατινίνη και το SDMA στο ότι ο μεταβολισμός της δεν γίνεται μέσω του ουροποιητικού συστήματος, αλλά μεταβολίζεται σχεδόν εξ ολοκλήρου με επαναρρόφηση μέσω των νεφρικών σωληναρίων. Είναι αυτή η λεπτή αλλά σημαντική διαφορά που έχει δεν είχε προηγουμένως παρατηρηθεί, οδηγώντας πολλούς μελετητές, ειδικούς και βιβλιογραφία σε δύο διαφορετικά συμπεράσματα σχετικά με τη χρόνια νεφρική βλάβη γάτες: ορισμένοι πιστεύουν ότι το CysC είναι ένας πρώιμος δείκτης χρόνιας νεφρικής βλάβης που μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες, ενώ άλλοι πιστεύουν ότι το CysC συσχετίζεται μετρίως καλά στη ΧΝΝ των σκύλων, αλλά ελάχιστα στις γάτες.
Γιατί υπάρχουν δύο αντίθετα συμπεράσματα από τον ίδιο «δείκτη λειτουργίας σπειραματικής διήθησης»;
Ο λόγος είναι η Ανουρία, η οποία είναι μια πάθηση πιο διαδεδομένη στις γάτες από ότι σε άλλα είδη, ειδικά στις αρσενικές γάτες. Ορισμένα δεδομένα δείχνουν ότι η συχνότητα εμφάνισης Ανουρίας σε αρσενικές γάτες φτάνει το 68,6% και η Ανουρία θα οδηγήσει άμεσα σε παρεμπόδιση της απέκκρισης κρεατινίνης, αζώτου ουρίας αίματος και SDMA. Ο οργανισμός μεταβολίζει διαρκώς και παράγει νέα κρεατινίνη, άζωτο ουρίας αίματος και SDMA, όταν ανιχνεύονται και οι τρεις δείκτες στο αίμα αυτή τη στιγμή, θα υπάρξει απότομη αύξηση ή ακόμη και έκρηξη δεικτών ανεξάρτητα από το αν το σπειράμα είναι πραγματικά κατεστραμμένο.
Το CysC έχει τη μοναδική του αξία αυτή τη στιγμή, αν και αυτός ο δείκτης είναι η σπειραματική διήθηση, δεν μεταβολίζεται από τα ούρα, αλλά μέσω του σωληναρίου για επαναρρόφηση. Όταν εμφανίζεται Ανουρία αλλά η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική, ο δείκτης CysC μπορεί ακόμα να διατηρηθεί σε φυσιολογικό επίπεδο. Μόνο όταν συμβεί πραγματικά σπειράματος ή σωληναριακή βλάβη, ο δείκτης CysC θα είναι ανυψωμένος σε μη φυσιολογικό. Επομένως, η ανίχνευση και των τριών δεικτών μπορεί να κάνει ακριβή διάγνωση και να παρέχει την αντίστοιχη θεραπεία πιο γρήγορα και αποτελεσματικά.
New-Test δείκτες νεφρικής λειτουργίας Τα κιτ δοκιμών 3 σε 1 δίνουν νέα κλινική σημασία στην ανίχνευση νεφρικής βλάβης σε σκύλους και γάτες!
Εξηγώντας τις αρχές και σε συνδυασμό με τα χαρακτηριστικά των δεικτών, τα κιτ δοκιμών 3 σε 1 με δείκτη νεφρικής λειτουργίας New-Test γεννήθηκαν με σημαντική κλινική σημασία για σκύλους και γάτες (ιδιαίτερα γάτες) με Anuria:
Τα κιτ δοκιμής δείκτη νεφρικής λειτουργίας New-Test 3-σε-1 χρησιμοποιούνται για τη διάκριση εάν υπάρχει πραγματικός τραυματισμός της νεφρικής λειτουργίας σε κατάσταση Ανουρίας ή που οδηγεί σε αύξηση της απόφραξης των δεικτών λόγω Ανουρίας. Η πραγματική βλάβη της νεφρικής λειτουργίας απαιτεί μόνο καθετηριασμό ούρων και σχετική φροντίδα και η πρόγνωση είναι γενικά καλύτερη. Η αύξηση των δεικτών απόφραξης απαιτεί όχι μόνο καθετηριασμό ούρων και αντιφλεγμονώδη θεραπεία, αλλά και σχετική θεραπεία με νεφρική νόσο και η πρόγνωση είναι σχετικά ενοχλητική και είναι πολύ πιθανό να μετατραπεί σε χρόνια νεφρική νόσο.
Παρακάτω είναι τα δεδομένα κιτ δοκιμής δείκτη νεφρικής λειτουργίας New-Test 3 σε 1 για τυπική Ανουρία (Μη πραγματική νεφρική βλάβη) και Ανουρία + νεφρική βλάβη σε περιπτώσεις κλινικής έρευνας New-Test:
| Ανίχνευση ανουρίας Κιτ δοκιμών 3 σε 1 με δείκτη νεφρικής λειτουργίας New-Test | Σχέδιο | Αποτέλεσμα | Αποτέλεσμα |
| Κρεατινίνη | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Σύναψη | Η ανουρία έχει οδηγήσει σε νεφρική βλάβη | Πρώιμο στάδιο Ανουρίας και νεφρικής βλάβης ή Ανουρία που δεν έχει φτάσει ακόμη σε νεφρική βλάβη |
Ακολουθούν μέρος των τυπικών κλινικών δεδομένων και περιγραφή περιπτώσεων των κιτ δοκιμών νεφρικής λειτουργίας 3 σε 1 New-Test:
| Γάτα | Ιατρικό Ιστορικό | Κλινικό σύμπτωμα | CysC(mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR(mg/dL) | Σύναψη |
| 2024090902 | Κυστίτιδα/Οξεία νεφρική βλάβη | Κακή ψυχική κατάσταση, Απώλεια όρεξης, Μη φυσιολογικός νεφρικός δείκτης, Ανουρία (Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, ανουρία) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Νεφρική βλάβη με Ανουρία |
| 2024091201 | / | Κακή ψυχική κατάσταση, Ανουρία, Μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Χωρίς νεφρική βλάβη με Ανουρία/Πρώιμο στάδιο |
| 2024092702 | / | Ανουρία | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Χωρίς νεφρική βλάβη με Ανουρία/Πρώιμο στάδιο |
| 2024103101 | / | Ανουρία | 0.3 | 14.11 | 6.52 | Χωρίς νεφρική βλάβη με Ανουρία/Πρώιμο στάδιο |
| 2024112712 | Ανουρία | 0,5 | >100,00 | 8,85 | Χωρίς νεφρική βλάβη με Ανουρία/Πρώιμο στάδιο | |
| 2024112601 | Δυσουρία/Ανουρία | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Χωρίς νεφρική βλάβη με Ανουρία/Πρώιμο στάδιο | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Χωρίς νεφρική βλάβη με Ανουρία/Πρώιμο στάδιο | |||
| 2024112712 | / | Ανουρία | 0,54 | 94.03 | 8.64 | Χωρίς νεφρική βλάβη με Ανουρία/Πρώιμο στάδιο |
Στην κατάσταση της Ανουρίας, λόγω διαφορών στον εσωτερικό μεταβολικό μηχανισμό κάθε δείκτη, θα προκύψουν μεγάλες διαφορές για τον ίδιο δείκτη διήθησης νεφρικής λειτουργίας. Επομένως, η συμβατική ταξινόμηση της νεφρικής βλάβης της κρεατινίνης ή της SDMA δεν ισχύει πλέον και το πλησιέστερο κλινικό συμπέρασμα μπορεί να επιτευχθεί μόνο με το συνδυασμό της ανάλυσης με έναν άλλο δείκτη «CysC». Συνιστάται τα εργαστήρια (νοσοκομεία) να θεσπίζουν εσωτερικά πρότυπα με βάση την κλινική εμπειρία, έτσι ώστε να διερευνάται περισσότερη και νεότερη κλινική σημασία.
Τέλος, η New-Test Biotech ελπίζει ότι αυτό το άρθρο θα πετάξει ένα τούβλο για να προσελκύσει έναν νεφρίτη και ελπίζει ότι περισσότεροι Κινέζοι κατασκευαστές κτηνιατρικών φαρμάκων και διαγνωστικών αντιδραστηρίων θα αναπτύξουν πιο κλινικά σημαντικά προϊόντα και θα βοηθήσουν περισσότερους εγχώριους κλινικούς κτηνιάτρους να φτάσουν στο κορυφαίο επίπεδο κόσμος!
Παράρτημα: Αποδοχή Αίτησης Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας για Προστασία Πνευματικής Ιδιοκτησίας
Ώρα δημοσίευσης: Ιαν-22-2025
